의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처): 포워드메디칼(070-7573-8102)

나. 회수대상의료기기: 환자감시장치(BeneView T1)

다. 위해성정도: 3

라. 제조일자 또는 사용기한: 2014.05.15(FB-45005907), 2014.07.04(FB-46006091, FB-46006092, FB-46006093, FB-46006094), 2015.06.18(FB-55009924,

                                                   FB-55009925)

마. 제조번호: FB-45005907, FB-46006091, FB-46006092, FB-46006093, FB-46006094, FB-55009924, FB-55009925

바. 회수사유: 제품 일부에서 부분품인 리튬이온 배터리의 잠재적인 과열 위험성이 있는 것으로 확인됨. 본 결함으로 인한 과열 및 연기 발생으로 배터리 쉘이

                 녹을 수 있어 제조사에서는 해당 배터리 시리얼번호에 대한 자발적회수를 결정.

사. 회수방법: 단독 판매처인 서린시스템에서 유통된 병원을 방문하여 전량 교체

아. 회수기간: 2017.05.11 ~ 2017.06.30

자. 공표자료작성연월일: 2016.05.11.

※ 해당 회수 대상 의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매 및 사용을 중지하고 회수를 위하여 연락 주시기 바랍니다.